食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于藥品技術轉讓有關事項的通知
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于藥品技術轉讓有關事項的通知
發(fā)布日期:2017-03-20|字體:| 下載收藏 語音播報
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局:

2013年2月22日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》(國食藥監(jiān)注〔2013〕38號,以下簡稱《通知》)。該《通知》是實施新修訂藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(藥品GMP)的過渡性文件,目前,藥品GMP實施工作的過渡期已結束,相應的技術轉讓工作也應停止。為做好《通知》涉及的藥品技術轉讓后續(xù)工作,現(xiàn)將有關要求通知如下:

一、自2017年3月1日起,已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復授權的省級食品藥品監(jiān)管局停止按《通知》的程序和要求受理藥品技術轉讓注冊申請。

對于2017年3月1日前已受理并提交研究資料的藥品技術轉讓注冊申請, ……
繼續(xù)閱讀(剩余:44.54%)
請登錄后識別閱讀權限!

掃碼在手機上打開本文
DN:N12111620231018N
? 2003-2025 國資數(shù)據(jù)中心  版權所有   未經(jīng)許可,均不得轉載有    網(wǎng)安備51019002001697號